國(guó)家藥品檢測(cè)管理不斷升級(jí)，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量逐年增長(zhǎng)

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。近年來(lái)，隨著國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的日臻緊嚴(yán)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量也開(kāi)始持續(xù)增長(zhǎng)。
 

　　近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2020年)》。從2018年、2019年、2020年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告可以看出，近三年藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，并在2020年出現(xiàn)了較大增幅。具體來(lái)看，2018年藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)為149.9萬(wàn)份，2019年藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)為151.4萬(wàn)份，2020年報(bào)告數(shù)增長(zhǎng)至167.6萬(wàn)份。
 

　　除了報(bào)告數(shù)量不斷增長(zhǎng)外，從報(bào)告還可以看出，依舊是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主要力量；而在化學(xué)藥中，雖然抗感染藥報(bào)告數(shù)量依舊占據(jù)頭位，但在化學(xué)藥總體報(bào)告數(shù)量中的占比正連續(xù)下降；而與之相反的是，中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量有所上升，不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告比例有所下降。值得注意的是，從不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)上，也可以看出目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥師的報(bào)告意識(shí)正不斷提升。
 

　　從整體來(lái)看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國(guó)家乃至各地對(duì)藥品監(jiān)測(cè)的不斷加嚴(yán)加密，正在持續(xù)為監(jiān)管部門(mén)提供決策參考的同時(shí)，也在為公眾用藥安全提供更多有效保障。而照目前國(guó)家乃至各地的藥械監(jiān)管趨勢(shì)來(lái)看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，針對(duì)藥品、醫(yī)療器械的在線實(shí)時(shí)報(bào)告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)還將日臻緊嚴(yán)。
 

　　實(shí)際上，目前多地為進(jìn)一步推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作，多地已經(jīng)開(kāi)始布局2021年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥化械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)督導(dǎo)工作。如為進(jìn)一步推動(dòng)海區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)效率，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作意識(shí)，前不久海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局和海區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)合開(kāi)展2021年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥化械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)督導(dǎo)工作。屆時(shí)，將由分管局長(zhǎng)帶隊(duì)，藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、不良反應(yīng)中心的工作人員聯(lián)合組成督查小組，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)工作展開(kāi)督查。
 

　　3月19日，四川宜賓市市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也聯(lián)合市藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)對(duì)來(lái)自翠屏區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)人員開(kāi)展了疫情防控藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展藥物濫用監(jiān)測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，共50余人參會(huì)。會(huì)上，相關(guān)負(fù)責(zé)人作了要高度重視藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的強(qiáng)調(diào)，并部署了轄區(qū)下一步重點(diǎn)工作。其中，其重點(diǎn)指出各單位要持續(xù)按照“春雷行動(dòng)”要求，做出工作實(shí)效；同時(shí)，也指出各報(bào)告單位應(yīng)按照全市統(tǒng)一部署，高質(zhì)量完成2021年上報(bào)任務(wù)，力爭(zhēng)再度取得好成績(jī)。