根據(jù)空氣潔凈度的等級選用空氣過濾器

根據(jù)空氣潔凈度的等級選用空氣過濾器

■    空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

■空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求：

⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段；

⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端；

⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。

■對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室（區(qū)）宜采用集中式凈化空調系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調系統(tǒng)。

■下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置：

⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室（區(qū)）

⑵ 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)；

⑶ 運行班次或使用時間不同的潔凈室（區(qū)）。

■下列生產的空氣凈化系統(tǒng)應獨立設置，其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。

⑴ 青霉素等強致敏性藥品；

⑵ β-內酰胺結構類藥品；

⑶ 避孕藥品；

⑷ 激素類藥品；

⑸ 抗腫瘤類藥品；

⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品；

⑺ 放射性藥品；

⑻ 有菌（毒）操作區(qū)。

■下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應循環(huán)使用。

⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；

⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設備所使用的凈化空氣；

⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；

⑷ 病原體操作區(qū)；

⑸ 放射性藥品生產區(qū)；

⑹ 工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序。