中小型藥企紛紛退市 制藥機械行業(yè)敲響警鐘

　　近期又有一批制藥企業(yè)宣布退出市場，如6月4日，陜西省一藥企申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》；6月11日，四川省一制藥企業(yè)申請終止藥品生產(chǎn)，省局同意注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》等。中小型制藥企業(yè)紛紛退出市場，這給制藥機械行業(yè)也敲響了警鐘。

　　如今國家對制藥要求不斷提高，如在硬件上，國家對無菌生產(chǎn)的藥品規(guī)定了嚴格的空氣凈化標準、潔凈度標準等。各種標準要求不斷提高，中小企業(yè)難以達到合規(guī)要求，于是只能申請注銷藥品生產(chǎn)許可證。對此，有業(yè)內(nèi)表示，制藥設備企業(yè)不斷的創(chuàng)新升級，用技術降低成本，或?qū)⒛苤行∷幤笠槐壑?。同時制藥設備企業(yè)，只有不斷進行升級改造，用先進技術和高質(zhì)量說話，才能適應集中度越來越高的制藥行業(yè)發(fā)展。

　　其中，隨著制藥行業(yè)對制藥工藝以及制藥質(zhì)量安全，人員干預減少等需求越來越高的背景下，制藥企業(yè)對制藥裝備的自動化、智能化需求越來越高。對此自控技術在制藥設備行業(yè)中得到廣泛的應用?！白钥丶夹g的運用將使得制藥生產(chǎn)過程變得更加簡單，運行更加安全平穩(wěn)?！庇屑夹g人員說。

　　該技術人員繼續(xù)表示，自控技術相當于制藥設備的大腦，能提供計算能力，實現(xiàn)人機交互，進行數(shù)據(jù)存儲和通信，負責生產(chǎn)的配方管理、生產(chǎn)狀態(tài)的實時監(jiān)控、設備操作、報警以及報表管理等任務。

　　對于制藥設備行業(yè)來說，企業(yè)應重視對自控技術及器件等的集成與整合，創(chuàng)建高性價比智能應用解決方案，不斷提升制藥設備智能生產(chǎn)能力。筆者獲悉，隨著行業(yè)大趨勢的推動，我國制藥設備企業(yè)也正在積極進行技術創(chuàng)新，在提升設備的質(zhì)量的同時，不斷提升設備生產(chǎn)效率。

　　以某企業(yè)生產(chǎn)的燈檢機為例，其實現(xiàn)了一鍵啟動，全過程可視化，對所有產(chǎn)品批次信息進行完整追溯等功能。據(jù)了解，燈檢機可以通過科學的視覺方法幫助藥廠檢測藥品中是否存在異物及外觀缺陷，并監(jiān)控制藥前端工藝是否有問題，是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中制藥質(zhì)量監(jiān)管的重要設備之一。

　　“采用該燈檢機以后，我們產(chǎn)線速度提升了很多，以前藥廠每天產(chǎn)量為20～30萬支。如今每天可生產(chǎn)5批藥，每批藥產(chǎn)量15萬支，這樣每天口服液產(chǎn)量大概為70～75萬支?！蓖ㄟ^自控技術的應用，制藥設備生產(chǎn)效率得到大幅提升，這樣不僅將節(jié)約人工勞動強度而且也將大力減少了生產(chǎn)成本。

　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境不斷改變，國家對醫(yī)藥監(jiān)管越來越嚴格，如藥品招標、一致性評價等政策都不斷促使醫(yī)藥企業(yè)進行結(jié)構(gòu)調(diào)整升級。面對政策環(huán)境的改變，一些中小藥企往往因經(jīng)濟實力不足，自身改革無法跟上，從而只能賣廠或者尋求合作或者被出局。面對中小藥企的困局，制藥設備企業(yè)作為上游設備企業(yè)如果只是感嘆他們的實力不足，那么下一個出局的或許也就是自己了。

　　面對國家對制藥要求的越來越高，此時制藥設備企業(yè)更應該主動出擊，加緊布局市場，更新設備技術，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，降低設備生產(chǎn)成本。

　　筆者獲悉，如今在智能自動化布局上，很多制藥設備企業(yè)開始加強科研合作，以加快創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化，從而更好的滿足市場需求?！爸扑幵O備行業(yè)的智能自動化創(chuàng)新升級以及產(chǎn)品性價比的提高，將能更好的滿足醫(yī)藥行業(yè)集中化程度提高的需求，而且對于一些需要升級設備的中小企業(yè)來說更是一大福音。”有業(yè)內(nèi)人士說。