生物醫(yī)藥產業(yè)遇上大發(fā)展時期 未來可期萬億級大市場

　　導讀：生物醫(yī)藥產業(yè)在不斷發(fā)展中壯大，并且隨著連年來不斷升高的市場行情取得了新的發(fā)展方向。我國生物醫(yī)藥市場潛力巨大，國家政策方面也在不斷地扶持，未來生物醫(yī)藥產業(yè)將發(fā)揮無限的動力。

　　
　　國家政策法規(guī)支持：
　　
　　地方政策——
　　
　　云南省出臺《意見》34條措施助生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
　　
　　云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺《云南省食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化服務環(huán)境助推生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），明確了優(yōu)化服務環(huán)境、提升服務能力、助推省生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的34條具體措施，并要求所有措施必須于6月前全面落實到位。
　　
　　“云藥”產業(yè)近10多年來保持了20%以上的發(fā)展速度，增長率位居國民經濟各行業(yè)前列，但“大資源、小產業(yè)”、發(fā)展不充分等問題仍然突出。為此，省食藥監(jiān)局研究出臺《意見》，明確了34條措施，積極優(yōu)化服務環(huán)境，提升服務能力，推動云南生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
　　
　　據省食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人、食品安全總監(jiān)林玉孝介紹，《意見》將行政審批事項劃分為實質性審批和文字性審批，推行“兩集中、兩到位”行政審批制度改革（部門行政審批職能向一個處室集中、部門行政審批處室向政務服務中心集中，行政審批項目進駐政務服務中心到位、向行政審批職能窗口授權到位），把各類不需要開展現場檢查認證的備案、證明、文字性審批等審批權限，清理下放到行政許可受理辦公室，實行即受即辦即結制度，全面提速行政審批效率。結合藥品、醫(yī)療器械關系公眾身體健康和生命安全、行政許可嚴格、申請資料較多的實際，劃分申請資料必要件和非必要件，對非必要件推行“容缺受理”制度，實行基本條件具備、主要申報材料齊全且符合法定條件，但次要條件或材料、手續(xù)有欠缺的行政審批事項，予以先行受理和審查；推行非必要件補正“超時默認制”，允許適度超時補正，進一步提高行政許可受理、審批服務意識和能力。
　　
       國家政策——

　　國家重點研發(fā)計劃專項啟動申報有2項涉及生物醫(yī)藥
　　
　　科技部近日發(fā)布國家重點研發(fā)計劃首批重點專項2016年度申報指南，這標志著國家重點研發(fā)計劃正式啟動實施。此次啟動申報的共有9個重點專項，其中有2項涉及生物醫(yī)藥，即“蛋白質機器與生命過程調控”和“納米科技”。
　　
　　據了解，設立國家重點研發(fā)計劃是國家科技計劃管理改革的重中之重。該計劃整合了原有的國家“973”計劃、“863”計劃、國家科技支撐計劃、國際科技合作與交流專項，有關部門管理的公益性行業(yè)科研專項等，定位為針對事關國計民生的農業(yè)、能源資源、生態(tài)環(huán)境、健康等領域中需要長期演進的重大社會公益性研究，以及事關產業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的戰(zhàn)略性、基礎性、前瞻性重大科學問題、重大共性關鍵技術和產品，按照重點專項組織實施。該計劃目前形成了59個重點專項的總體布局和優(yōu)先啟動36個重點專項的相關建議，經國家科改領導小組審議通過后，得到了國務院批準。
　　
　　此次啟動申報的“蛋白質機器與生命過程調控”重點專項，將在重大基礎科學問題研究、重大技術方法研究和重大應用基礎研究3個層次進行部署。2016年，優(yōu)先支持細胞生命活動相關的蛋白質機器、腫瘤微環(huán)境對蛋白質機器的影響和調控、高分辨率冷凍電鏡在結構生物學中應用、基于蛋白質機器的腫瘤和免疫類疾病防治等19個研究方向。“納米科技”重點專項將部署新型納米制備與加工技術、納米表征與標準、納米生物醫(yī)藥等7個方面的研究任務。2016年，納米生物醫(yī)藥領域將優(yōu)先支持惡性腫瘤等重大疾病的納米檢測及體外診斷新方法，心腦血管疾病即時診斷、有效干預的納米技術，重大疾病的納米治療新技術，新型納米藥物研發(fā)，納米生物效應與安全性，組織修復用納米雜化材料6大研究方向。
　　
　　專家觀點：
　　
　　觀點一
　　
　　清華大學校長邱勇表示，藥學在國際上被認為是“永不衰落的朝陽產業(yè)”，因為它的發(fā)展直接關系到千千萬萬人的生命健康，尤其是近年來人口老齡化問題日趨嚴重，個人對于醫(yī)藥需求不斷增加，這給藥學發(fā)展帶來新的契機。
　　
　　為滿足現代高端藥學人才需求，清華大學通過整合醫(yī)學、生物、工程、化學等多學科優(yōu)勢，2009年正式設立藥學本科學位授予點，并在此基礎上開始招收“醫(yī)學藥學實驗班”，2012年藥學系成立。此次藥學系從醫(yī)學院獨立出來，成立藥學院，旨在培養(yǎng)高端生物醫(yī)藥人才。
　　
　　丁勝表示，未來，清華大學藥學院將通過開發(fā)藥學前沿技術、推動創(chuàng)新型藥物研發(fā)、發(fā)展新型疾病治療方法來改善人類健康，并提高清華生命醫(yī)學研究在國際上的影響力。
　　
　　觀點二
　　
　　作為全球的新興市場，中國生物醫(yī)藥產業(yè)正經歷著非?？焖俚陌l(fā)展。據統(tǒng)計，生物醫(yī)藥領域2014年成為為數不多的遠超GDP增速的行業(yè)之一，預計2015年全年市場有望達到100億美元。到2020年，中國的生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。這些數字都說明，中國生物醫(yī)藥產業(yè)市場潛力巨大。巨大的潛力帶來了“機遇”與“挑戰(zhàn)”的并存，本土藥企如何提升創(chuàng)新研發(fā)能力？跨國藥企如何適應中國監(jiān)管環(huán)境？注冊審批、市場準入如何形成科學的管理體系？一系列的問題亟待解決。
　　
　　“重塑中國生命科學產業(yè)”，帶著這樣的情懷和責任感，生物醫(yī)藥領導人年會連續(xù)三年走進常熟，匯聚全球行業(yè)精英，共商中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展大計。本次會議的主題演講中，會議主辦方ChinaBio的總裁Greg從全球產業(yè)發(fā)展的視角，解讀生命科學行業(yè)的發(fā)展現狀。同時他也呼吁，生物醫(yī)藥作為朝陽性的新興產業(yè)不僅需要行業(yè)人士同心協(xié)力，也需要地方政府能夠從戰(zhàn)略發(fā)展高度重視和支持這個產業(yè)。
　　
　　生物醫(yī)藥市場動向——
　　
　　在實現業(yè)績上漲的上市公司中，漲幅超過100%的上市公司有19家。其中，中源協(xié)和今年前三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為5077萬元，2013年同期為106萬元，同比增長4672%，是所有生物醫(yī)藥公司中業(yè)績漲幅最高的公司。
　　
　　對于業(yè)績增長的原因，中源協(xié)和曾在2014年前三季度業(yè)績預告中表示，公司細胞檢測制備存儲業(yè)務進行了調價，其他主營業(yè)務（基因、細胞培養(yǎng)、化妝品等）領域加大銷售推廣力度，同期對比收入大幅增加。公司今年10月初推出了以存儲生命資源為主題的“生命銀行卡”，該卡在推廣免疫細胞儲存和治療、基因檢測等成人業(yè)務方面對公司四季度業(yè)績形成了有力的支持。此外，公司向大股東的借款已于2013年償還完畢，2014年無需承擔借款利息費用，同期對比財務費用下降。
　　
　　四環(huán)生物業(yè)績變化幅度居生物醫(yī)藥上市公司第二。數據顯示，四環(huán)生物今年前三季度實現營業(yè)收入1.84億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為2868萬元，同比增長1348%。四環(huán)生物表示，報告期內，公司業(yè)績同向上升的主要原因是：全資子公司北京四環(huán)生物制藥有限公司銷售額比去年同期大幅增加以及控股子公司新疆愛迪新能源科技有限公司同比費用減少。
　　
　　除了中源協(xié)和、四環(huán)生物漲幅較高之外，包括亞太藥業(yè)、福瑞股份、信邦制藥等多家上市公司的業(yè)績漲幅也超過100%。
　　
　　此外，據數據顯示，包括海南海藥、金城醫(yī)藥、廣譽遠、華北制藥、康芝藥業(yè)、京新藥業(yè)、復星醫(yī)藥、恒康醫(yī)療、豐原藥業(yè)、爾康制藥、仟源制藥、翰宇藥業(yè)等在內的上市公司業(yè)績漲幅也超過50%。
　　
　　早在本世紀初，國際權威咨詢機構即已紛紛公布研究報告指出，未來30年將是醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的黃金期，中國將是這一時期貢獻最大的國家。
　　
　　事實確實如此，人口總量增長和老齡化程度提高帶動了世界醫(yī)藥產業(yè)的高速發(fā)展。據統(tǒng)計，2011—2014年，全球醫(yī)藥產業(yè)年增長率保持在14%；其中中國作為全球最大的新興醫(yī)藥市場，其市場份額已成為僅次于美國的第二大市場。未來10年，我國的醫(yī)藥市場將持續(xù)以兩位數增長。在我國醫(yī)藥工業(yè)總產值中，內需部分貢獻接近90%，是我國該行業(yè)增長的主要動力。在加強社會保障、啟動新醫(yī)改的大背景下，政府投入對國內醫(yī)療需求的促進作用至關重要，政府衛(wèi)生費用支出的上升將顯著帶動居民醫(yī)療需求的增長。近年來，我國政府對于醫(yī)療衛(wèi)生的投入逐年大幅上升，《2009—2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》中明確提出3年8500億的投資計劃，直接促進了醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模的擴大。
　　
　　人均GDP的快速增長，也為醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。未來隨著人均收入的增長和健康意識的增強，我國居民人均醫(yī)療支出將持續(xù)增加，進一步推動醫(yī)藥市場有效需求的增長。
　　
　　然而，令人不安的是，巨大的市場需求并未帶來我國產業(yè)的超前發(fā)展。共識的原因主要有三，其一，國際企業(yè)間競爭加劇。近年來國際大型制藥企業(yè)在發(fā)達國家醫(yī)藥消費放緩的情況下，無一例外的把新興市場國家作為重點發(fā)展的地區(qū)，對中國的關注則是其工作的重中之重。國際大型制藥企業(yè)通過獨立建設生產基地、建立研發(fā)機構以及和國內企業(yè)合資等多種方式在國內進行市場開拓；而且，在中國的國外研發(fā)機構已經開始研發(fā)專門針對國內人群的藥物，而不同于之前只是把中國作為低成本的研發(fā)和生產基地的做法。因此，國內的制藥企業(yè)正面臨國際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對性的競爭。其二，創(chuàng)新主體實力不強，企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產業(yè)集中度低、原創(chuàng)研發(fā)投入很少，創(chuàng)新能力明顯偏弱。其三，也是最重要的一點，我國藥物領域和產業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新局面尚未形成。長期以來的體制機制壁壘導致了創(chuàng)新資源和要素被割裂的現象，影響了我國醫(yī)藥產業(yè)在新科技革命機遇期的創(chuàng)新發(fā)力。
　　
　　顯然，缺乏源頭創(chuàng)新的支撐環(huán)境，就很難有創(chuàng)新的動力和實踐。作為全球最大的醫(yī)藥市場主體國之一，缺乏創(chuàng)新我們就可能失去新一輪科技革命和產業(yè)變革形成的機遇，甚至會在更加激烈的國際競爭中被邊緣化，這是一個我們不得不直面的挑戰(zhàn)。大國與強國只一字之差，卻昭示著內涵中的巨大差別，意味著我們的探索之路雄關漫道。